器審中心與福建省藥監(jiān)局簽署支持醫(yī)療器械創(chuàng)新提升審評能力合作協(xié)議

　　器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站揭牌

　　7月22日上午，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心和福建省藥監(jiān)局在榕簽訂《關于支持福建醫(yī)療器械創(chuàng)新提升審評能力合作協(xié)議》，設立“國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站”(以下簡稱“醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站”)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和與福建省副省長黃海昆共同為“醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站”揭牌。

　　黃海昆副省長在揭牌儀式上指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站的成立，讓福建醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在家門口就能接受到國家藥監(jiān)局的專業(yè)技術指導和靠前幫扶,福建省將進一步深入貫徹落實習近平總書記關于藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，及時跟蹤雙方合作服務項目落實情況，推動國家器審中心先進理念和模式在福建落地，牢牢守住藥品安全底線，不斷提升藥品監(jiān)管能力，創(chuàng)新區(qū)域監(jiān)管方式，助力福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

　　徐景和副局長在揭牌儀式上表示，在福建建立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站，對于推進福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革，提升醫(yī)療器械質量安全保障水平發(fā)揮重要作用。希望雙方緊緊圍繞“創(chuàng)新、質量、效率、體系、能力”五大主題，發(fā)揮創(chuàng)新服務站的作用、優(yōu)化審評管理模式、推進監(jiān)管科學研究、全面提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評能力。以“合作協(xié)議”簽訂和“服務站”掛牌為重要機遇，積極探索在整個醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中進行合作，以更優(yōu)秀的產(chǎn)品、更優(yōu)良的服務、更優(yōu)異的成績更好地滿足人民群眾日益增長的健康需求。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司藥品稽查專員江德元、醫(yī)療器械技術審評中心主任孫磊，福建省政府副秘書長、省衛(wèi)健委黨組書記楊閩紅，省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海和局領導班子成員，國家藥監(jiān)局有關司局和單位領導同志，省藥監(jiān)局有關處室和單位，以及福建省醫(yī)療器械研發(fā)機構、生產(chǎn)企業(yè)代表參加了揭牌儀式。

　　揭牌儀式結束后，國家藥監(jiān)局領導一行在現(xiàn)場還召開了醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展調研座談會，充分聽取了參會企業(yè)代表的意見和建議，進行了良好地互動交流。

　　會議介紹了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新相關政策;7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療科研機構代表分別介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)情況，充分肯定近年來國家局創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批政策為注冊人帶來的便利，同時，對深化醫(yī)療器械審評審批制度改革創(chuàng)新提出了一些意見和建議。雙方在會上進行了良好地溝通互動交流。

　　徐景和指出，近年來，國家藥監(jiān)局認真貫徹落實國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，不斷深化醫(yī)療器械審評審批制度改革。新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》鞏固審評審批制度改革成果，醫(yī)療器械注冊人制度、臨床評價制度、企業(yè)自檢報告等政策紅利持續(xù)釋放。國家藥監(jiān)局與地方政府、高等院校、科研機構多方合作，成立2個醫(yī)療器械技術審評檢查分中心、7個創(chuàng)新服務站、2個醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、9個醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地、29家國家局醫(yī)療器械重點實驗室，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質量發(fā)展的格局正在加快構建。截至目前，已批準批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達167個，更好地滿足了公眾用械需求。徐景和強調，加快推進我國從制械大國向制械強國的跨越，必須堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)推進科技創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新，以創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。企業(yè)是最活躍的創(chuàng)新主體，要始終把握安全與發(fā)展的辯證關系，在確保安全的基礎上，實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展高質量發(fā)展。國家藥監(jiān)局將進一步完善創(chuàng)新發(fā)展政策，強化靠前服務指導，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展安全發(fā)展高質量發(fā)展。

　　威夏科技作為醫(yī)療儀器檢測設備的專業(yè)供應商更應協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家從源頭上把握質量關，從根本上提升產(chǎn)品質量安全，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

　　威夏科技主營產(chǎn)品有：6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀，注射器測試儀、注射針測試儀、縫合針測試儀、縫合線測試儀、輸液器測試儀、預充式注射器測試儀、導管測試儀、刀片測試儀、留置針測試儀、針灸針測試儀、口腔器械測試儀等一次性醫(yī)療耗材檢測設備。

　　威夏科技立足行業(yè)15年，在醫(yī)療器械檢測技術上突破多項技術壁壘，助力企業(yè)在醫(yī)療器械質檢工作上實現(xiàn)檢測項目更全面，檢測數(shù)據(jù)精準，操作更簡單，更快捷，更高效。